默沙东再推糖尿病口服重磅药物

2020-01-21 20:22 来源:未知

自2012年以来,该公司一直从事于一年使用一次的糖尿病疗法的开发。CEO表示,预计将于今年完成与默沙东公司糖尿病药物Januvia的对比研究,并最早将于2016年向有关部门提交上市申请。

作为一家小型生物医药公司,Intarcia公司最近在糖尿病药物ITCA650的研发过程中取得了令人瞩目的成绩。ITCA650是一种植入皮下的微型真空泵,能够将GLP-1受体激动剂exenatide持续注入机体,进而达到降低糖尿病患者血糖水平的目的。

默沙东抗癌免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda和丙肝鸡尾酒MK-5172/MK-8742备受业界关注。近日,默沙东糖尿病管线又传来好消息,每周一次的口服糖尿病新药omarigliptin在首个III期临床中,疗效媲美其自身热销的每日一次口服糖尿病药物Januvia。

糖尿病用药

在公司进行的第一项临床三期研究中,研究人员招募了约460名血糖水平在7.5%-10%之间的二型糖尿病患者,经过约39周的治疗后,数据显示相对于安慰剂组,接受ITCA650治疗的患者血糖被稳定控制在7%以下,达到了研究之初的首要终点设计。在另一项关于治疗血糖浓度在10%以上的患者的临床三期研究中,数据显示经过9个月的治疗,有25%的患者血糖浓度降低至7%以下。而这一结果也被认为是Intarcia公司取得的一项重大突破。

Januvia在2013年的全球销售高达40亿美元,业界预测,omarigliptin将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹,同时omarigliptin将成为默沙东捍卫其口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。omarigliptin每周口服一次,而Januvia每日口服一次,2者均属于二肽基肽酶IV抑制剂,通过阻断DPP-4发挥降糖作用。

IntarciaTherapeutics的CEOKurtGraves

Intarcia公司在今年4月份获得了总额接近2亿美元的投资,同时公司CEO Kurt Graves表示公司暂时并不打算寻找共同开发ITCA的合作伙伴。

目前,默沙东一直在围绕正慢慢消退的Januvia构建产品组合。去年,默沙东用6000万美元抱上辉瑞大腿,共同开发ertugliflozin,该药是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂。默沙东表示,ertugliflozin有希望作为单药疗法,但搭配其DPP-4抑制剂Januvia,将会有更美好的未来。除了口服降糖药,默沙东也不愿错过仿制药热潮,该公司正在开发的一款药物MK-1293已进入III期阶段,该药是赛诺菲年销80亿美元的来得时的仿制药。

Ⅱ型糖尿病是一种使人逐渐衰弱和致命的疾病,目前全球有近3亿5千万患者。并且患者需要每天监测血糖,服用药物,十分痛苦。来自美国的IntarciaTherapeutics公司决心改变这种状况。

一直以来,糖尿病等重大慢性疾病的研发都充斥着各个医药巨头的身影,许多分析人士都认为小型生物医药公司很难有足够的创造力、财力和执行力来完成这些重大疾病药物的研发。显然Intarcia公司希望挑战这一铁律。目前糖尿病市场中,GLP-1药物正方兴未艾,其中尤以糖尿病药物巨头诺和诺德开发的GLP-1药物Victoza最为著名,但是这种药物需要每周甚至每天进行注射以保持患者血糖稳定在一定浓度。而ITCA的一大亮点就是一旦被植入,将在长达一年的时间里都起到稳定的降血糖效果。可以想见,一旦ITCA正式进入市场,必将在GLP-1药物市场乃至是糖尿病药物市场掀起巨浪。

尽管默沙东在DPP-4市场具有领导者地位,但在GLP-1市场中,默沙东仍处于靠后的位置。诺和诺德每日注射一次的GLP-1受体激动剂类药物Victoza在2013年已带来20亿美元的销售,同时该药前景一片光明。另一方面,葛兰素史克已推出了自己的GLP-1抑制剂Tanzeum,礼来的Trulicity也于近日获得了FDA的批准,该药在III期临床中,疗效媲美诺和诺德Victoza。同时,赛诺菲已启动登月计划,进入GLP-1市场,该公司本周宣布了开发口服GLP-1药物的计划。

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